7月7日，贝瑞基因“技术至臻 未来无限”产品发布会在北京召开，CEO周代星博士宣布，NextSeq CN500基因测序仪的适用范围变更已获国家药品监督管理局批准。变更后，适用范围为“用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因序列，这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测，且不用于人类全基因组的测序或从头测序”。
　　
　　近10年来，以NGS为平台，无创DNA产前检测（NIPT）已经成为重要的临床产前筛查方式。在我国，已经有累计超过千万的孕妇获得了该项检测服务。
　　
　　特别是近几年在政府大力支持下，基因检测技术迅速发展，人类对疾病生物信息的认知日益完善，基因检测技术的临床应用场景日渐清晰明了。因此，市场需求迅速增加，中国基因行业的发展进入快车道：在临床上，多个疾病领域（肿瘤学、遗传疾病、生殖健康等）迫切希望通过基因检测技术进行临床辅助诊断、疾病全程监控、疾病早筛以及个体化用药、生物制药研发等。
　　
　　因此，NextSeq CN500扩大适用范围的获批，不仅仅意味着临床基因检测跨越NIPT进入更多疾病领域，更加值得期待的是，未来这个通用型平台可以在临床、科研，以及多领域多学科方面，给社会和家庭带来巨大的社会价值和经济价值。
　　
　　这意味着NextSeq CN500已跨越NIPT进入人类疾病的临床基因检测，成为可以落地医疗机构，并可即刻开展大规模临床基因检测的NGS(二代测序技术，next generation sequencing)通用型平台。这是贝瑞基因在成功布局全产业链之后，进一步夯实在产业链上游的实力：实现基因检测技术在临床全面转化，为精准医疗奠定更加坚实的基础。此次适用范围变更获批被誉为行业的里程碑。
　　
　　“在NextSeq CN500这个通用平台上，贝瑞基因将严格遵照相关法律法规，充分考虑社会需求，整合国内外一流研发资源，通过自主研发及战略合作，开发更多具有商业价值的精准医疗解决方案，进一步满足患者及医疗机构的临床需求。” 贝瑞基因董事长高扬博士在发言中介绍了围绕NextSeq CN500的开发计划。
　　
　　目前全球大多数的NGS医疗基因检测数据来源于NextSeq平台。NextSeq CN500专门为医院而开发，具有操作简便、通量大、数据质量高、检测成本低等特点。上市至今，已经进入100多家有资质的医疗机构，并获得市场认可，是市面上为数不多的、运行良好的NGS测序仪。
　　
　　NextSeq CN500适用范围变更后，最受关注的是其在肿瘤领域的临床应用。“从某种程度来讲，很多一线医疗机构对于此次适用范围扩大获批的期待，不亚于贝瑞基因自己。”高扬认为。
　　
　　NextSeq CN500无疑可以立竿见影地加速肿瘤基因检测在临床的普及，也能够加速肿瘤药物和肿瘤精确诊断方式的研发进程；对于万众瞩目的肿瘤早诊，NextSeq CN500将发挥更大的作用。贝瑞基因及成员企业和瑞基因，一直在积极布局肿瘤的早筛早诊市场，目前不仅领导着肿瘤早诊的国家科技重大专项课题研究、同时还与国家肝癌科学中心/广州南方医院共同进行万人队列的肝癌前瞻性研究，其中一项重要的工作就是与国内的专家们一起向临床转化这些研究成果。所以，不久的将来，NextSeq CN500会极大地加快这些研究成果在临床推广，让研究成果更快地惠及大众。
　　
　　通过研究基因组学实现肿瘤的精准治疗和早筛早诊，已经是国际公认的有效手段，也成为我国一项健康战略。因为这不仅可以极大地提高治疗效率，同时也能够极大地降低患者个人及社会的医疗负担。